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集中调配静脉使用药品关于提高智慧医疗制品输液质量、提防职业袒露等具有主要意义。

2010年原卫生部印发了《静脉用药集中调配质量治理规范》
，对指导各地智慧医疗规范开展集中调配事情施展了主要作用。近年来
，随着医疗卫生事业快速生长
，人民群众用药需求一直增添
，对静脉用药调配中心的智慧医疗建设与治理提出了新要求。

为进一步增强医疗机构智慧医疗静脉用药调配中心的建设与治理
，包管用药清静
，增进合理用药
，国家卫生康健委办公厅印发了《静脉用药调配中心建设与治理指南（试行）》（以下简称《指南》）。

《指南》指出静脉用药调配中心的界说和适用规模
，明确了静脉用药调配中心由药学部统一治理以及在医疗机构智慧医疗的功效定位
，划定了各级卫生康健行政部分的监视治理权限。

以下为《指南》原文。

国家卫生康健委办公厅关于印发静脉用药调配中心建设与治理指南（试行）的通知
国卫办医函〔2021〕598号

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生康健委：

为指导医疗机构增强静脉用药调配中心的建设与治理
，规范临床静脉用药集中调配行为
，包管用药清静
，增进合理用药
，我们组织制订了《静脉用药调配中心建设与治理指南(试行）》。现印发给你们
，请遵照执行。

国家卫生康健委办公厅
2021年12月10日

静脉用药调配中心建设与治理指南
（试行）

第一章 总 则

第一条?为增强医疗机构静脉用药调配中心的建设与治理
，规范临床静脉用药集中调配事情
，包管用药清静
，增进合理用药
，提防职业袒露危害
，凭证《中华人民共和国药品治理法》《处方治理步伐》《医疗机构药事治理划定》等有关划定
，制订本指南。

第二条?本指南主要适用于二级以上医疗机构静脉用药调配中心建设和治理。

第三条?静脉用药调配中心（英文Pharmacy intravenous admixture service
，简写为PIVAS
，以下简称静配中心）是医疗机构为患者提供静脉用药集中调配专业手艺效劳的部分。静配中心通过静脉用药处方医嘱审核干预、加药混淆调配、加入静脉输液使用评估等药学效劳
，为临床提供优质可直接静脉输注的制品输液。

第四条?静配中心应当由药学部分统一治理。医疗机构药事治理与药物治疗学委员会认真组织对其举行监视和检查。

第五条?医疗机构应当增强静配中心的建设和治理
，作育药学专业手艺职员
，落实手艺操作规范
，确保制品输液质量
，一直提高合理用药水平
，包管用药清静和医疗质量。

第六条?各级卫生康健行政部分应当增强对医疗机构静配中心建设和治理事情的监视治理。

第二章 基本条件

第七条?医疗机构对静脉用药举行集中调配和供应的
，应当凭证本指南设置静配中心。肠外营养液和危害药品静脉用药应当实验集中调配与供应。

第八条?静配中心选址应当远离污染源
，不宜设置于地下室或半地下室
，宜设于职员流动较少的清静区域
，且便于制品输液的运送。

第九条?静配中心整体结构、各功效区设置和面积应当切合有关文件和本指南附件1有关划定
，与其事情量相顺应。功效区主要包括清洁区、非清洁控制区和辅助事情区。应当合理划分各功效区
，在差别区域之间形成合理的缓冲区域。

第十条?静配中心各功效区应当有相宜空间
，确保相关事情顺遂开展。清洁区主要空间应当包括调配操作间
，一次易服室
，二次易服室及洗衣洁具间；非清洁控制区主要空间应当包括通俗易服室
，清洁间
，用药医嘱审核、打印输液标签、贴签摆药、制品输液核查与包装和配送等区域；辅助事情区主要空间应当包括药品库
，物料贮存库
，药品脱外包区
，转运箱和转运车存放区以及综合性聚会示教休息室等
，配套的空调机房、淋浴室和卫生间也是静配中心的辅助事情区
，但属于污染源区域。

第十一条?静配中心应当建设信息系统
，纳入医疗机构信息化建设。凭证《医院信息平台应用功效指引》的要求
，包括提供经药师审核的静脉用药医嘱
，凭证标准操作程序
，完成肠外营养液、危害药品和抗生素等种种静脉药物的混淆调配等功效。建设信息系统时要凭证《天下医院信息化建设标准与规范》的要求
，实现与HIS系统信息以及医师、护士事情站信息交互转达与合理处置惩罚。

第十二条?药师是用药医嘱审核的第一责任人
，应当凭证有关划定审核静脉用药医嘱
，干预不对理用药
，包管用药清静。

第十三条?药师在静脉用药集中调配事情中
，应当遵照清静、有用、经济、相宜的原则
，加入静脉用药使用评估
，为医务职员提供相关药品信息与咨询效劳
，宣传合理用药知识。

第三章 人 员

第十四条?静配中心应当凭证划定
，配备数目相宜、结构合理的药学专业手艺职员和工勤职员
，一样平常可凭证每人逐日平均调配70～90袋（瓶）制品输液的事情量配备药学专业手艺职员。

第十五条?静配中心认真人应当由具有药学专业本科及以上学历、药学专业中级及以上专业手艺职务任职资格、具有药品调剂事情履历和治理能力的药师担当。

第十六条?认真用药医嘱审核的职员应当具有药学专业本科及以上学历、药师及以上专业手艺职务任职资格、具有3年及以上门急诊或病区处方调剂事情履历
，接受过处方审核相关岗位的专业知识培训并审核及格。

第十七条?认真摆药贴签核对、加药混淆调配的职员
，原则上应当具有药士及以上专业手艺职务任职资格；认真制品输液核查的职员
，应当具有药师及以上专业手艺职务任职资格
，不得由非药学专业手艺职员从事此项事情。

第十八条?从事静脉用药集中调配事情的药学专业手艺职员
，均应当经岗位专业知识和手艺操作规范培训并审核及格
，每年应当接受与其岗位相顺应的继续教育。

第十九条?从事与静脉用药集中调配事情相关的职员
，每年至少举行一次康健检查
，建设康健档案。对患有熏染性疾病或者其他可能污染药品的疾病、或患有精神性疾病等不宜从事药品调配事情的
，应当调离事情岗位。

第四章 修建、设施与装备

第二十条?医疗机构应当增强静配中心的建设、装修治理
，凭证事情量合理确定规模。

第二十一条 静配中心装修施工与质料选用
，应当凭证《静脉用药调配中心建设基本要求》（见附件1）有关划定执行。静配中心建设、装修施工完毕后
，医疗机构应当对清洁区的清洁度、噪音、静压差、温度、相对湿度及事情区域照明度等举行检测与现场验收
，切合划定后方可投入使用。

第二十二条?静配中心的设计和装修施工质料及其工艺应当切合消防要求
，预留消防通道
，配备消防设施装备、应急灯等。非清洁控制区和辅助事情区可设置喷淋系统、排烟系统和烟感探测器。清洁区内设置烟感探测器等消防设施
，并制订消防应急预案
，确保清洁区消防清静。

第二十三条?静配中心应当凭证调配药品的性子划分建设差别的送风口、排/回风系统。清洁区内的气流循环模式、送风口和排/回风口数目和位置应当切合要求。

第二十四条?静配中心各功效区应当按要求设置水池和上下水管道、不设置地漏。淋浴室和卫生间属于污染源区域
，应设置于静配中心外周围区域
，并应严酷管控。

第二十五条?静配中心应当设置水平层流清洁台、生物清静柜、医用冷藏柜等响应装备。水平层流清洁台和生物清静柜应当切合国家标准
，生物清静柜应中选用Ⅱ级A2型号。

第二十六条?静配中心配备的自动化设施装备应当切合国家相关部分制订的手艺规范或行业标准
，以免对制品输液质量造成影响。

第五章 质量治理

第二十七条?静配中心应当建设健全规章制度、职员岗位职责和相关手艺规范、操作规程
，并严酷执行落实。

第二十八条?静配中心应存储的档案文件主要包括：规章制度、事情流程、岗位职责；职员信息、康健档案与培训纪录；项目设计文件、装修施工的条约、图纸、验收文件；仪器、设施装备等的及格证、说明书以及各项维修、维护保养纪录；药品治理、调配治理与各环节质控事情纪录；督导检查纪录等。

第二十九条?静配中心应当严酷落实处方审核有关划定
，为药师开展处方审核事情提供信息化支持。

第三十条?静配中心药师应当与临床科室坚持细密联系
，相识各临床科室静脉用药特点、总结临床典范案例；调研、掌握临床静脉用药状态；网络临床科室有关制品输液质量等反响信息。

第三十一条?静配中心事情职员应当严酷遵守标准操作规程
，做好清场、清洁和消毒事情
，并严酷控制清洁区和非清洁控制区职员的收支。

第三十二条?静配中心应当增强设施装备的使用、维护、保养治理。通过培训
，提高对设施装备和清洁情形的治理水平。

第三十三条?静配中心应当制订医疗废物治理制度
，实验危害药品等医疗废物分类治理
，做到划分包装安排、逐日整理
，交由本医疗机构有关部分统一处置惩罚。

第三十四条?医疗机构应当凭证临床诊疗需求,采购相宜包装、规格的药品
，提高静配中心折务水平
，镌汰剩余药液的爆发
，并建设响应规章制度
，依法依规对剩余药液举行处置惩罚。

第三十五条?静配中心应当建设应急预案治理制度与处置惩罚步伐
，包括危害药品溢出
，水、电、信息系统与清洁装备等故障及火灾等应急预案。

第六章 监视指导

第三十六条 省级卫生康健行政部分应当在省级药事治理与药物治疗学委员会下设静脉用药集中调配治理专业组
，专业组成员应当是药学专业手艺职员
，并具备以下条件：在静配中心事情5年及以上、熟悉静脉用药集中调配事情模式与操作规范、具有高级药学专业手艺职务任职资格。

省级药事治理与药物治疗学委员会应当实时将静脉用药集中调配治理专业组事情情形报告省级卫生康健行政部分。

第三十七条?勉励医疗机构在静配中心设计筹建以及现场验收时
，向省级静脉用药集中调配治理专业组举行手艺咨询
，并约请举行现场指导；在一样平常运行历程中
，可以向省级静脉用药集中调配治理专业组提出手艺咨询。

第三十八条?省级静脉用药集中调配治理专业组应当依据本指南的相关划定
，对本辖区医疗机构静配中心建设与治理提供专业手艺指导
，适时组织现场检查、职员培训和履历交流等。医疗机构对此应当起劲配合。

第三十九条?省级卫生康健行政部分应当建设和完善静配中心监视治理制度
，团结省级药事治理与药物治疗学委员会静脉用药集中调配治理专业组的指导检查效果和意见建议
，要求不切合划定的静配中心举行整改
，确保静脉用药集中调配事情切合相关划定。

第七章 附 则

第四十条?本指南下列用语的寄义。

（一）静脉用药集中调配：是指医疗机构药学部分凭证医师处方或用药医嘱
，经药师举行相宜性审核干预
，由药学专业手艺职员凭证无菌操作要求
，在清洁情形下对静脉用药品举行加药混淆调配
，使其成为可供临床直接静脉输注使用的制品输液的历程。

（二）高警示药品：是指一旦使用不当爆发用药过失
，会对患者造成严重危险
，甚至会危及生命的药品。

（三）危害药品：是指能爆发职业袒露危险或者危害的药品
，即具有遗传毒性、致癌性、致畸性
，或对生育有损害作用以及在低剂量下可爆发严重的器官或其他方面毒性的药品。

（四）制品输液：凭证医师处方或用药医嘱
，经药师相宜性审核
，并有药学专业手艺职员通过无菌操作手艺将一种或数种静脉用药品举行混淆调配
，可供临床直接用于患者静脉输注的药液。

第四十一条?本指南由国家卫生康健委认真诠释。

第四十二条?本指南自宣布之日起施行。《静脉用药集中调配质量治理规范》（卫办医政发〔2010〕62号）与本指南对统一事项作出的划定纷歧致的
，以本指南为准。

附件：

1.静脉用药调配中心建设基本要求

2.静脉用药集中调配质量监测手艺规范

3.静脉用药集中调配手艺操作规范

4.附表